Воскресенье, 15.06.2025
  • О проекте
Нет Результатов
Посмотреть Все Результаты
RefNews
  • В мире
  • В России
  • Наука
  • Церковь
  • Культура
  • Мнения
RefNews
  • В мире
  • В России
  • Наука
  • Церковь
  • Культура
  • Мнения
RefNews
Нет Результатов
Посмотреть Все Результаты

FDA одобрило инновационную генную терапию рака

от Редактор
03.09.2017
в В мире, Наука
1 мин чтения
FDA одобрило инновационную генную терапию рака

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило революционный метод лечения рака, использующий генетически созданные иммунные клетки, пролагая путь в новую эру лечения рака.

FDA называет метод лечения, разработанный компанией Novartis, «первой генной терапией» в США. Этот метод разработан для лечения смертельного типа рака крови и костей, который развивается у детей и молодых людей. Этот подход, известный под названием CAR-T терапия, показал удивительные результаты применения на пациентах. Единовременное лечение будет стоить 475 000 долларов, однако представители Novartis утверждают, что если организм пациента не будет реагировать на лечение в течение месяца, с него не возьмут денег.

«Мы переходим новую границу медицинских инноваций, которые способны перепрограмировать клетки пациента, чтобы они начали атаковать смертельный вирус», — заявил представитель FDA, Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb).

Этот метод лечения, с маркетинговым названием Kymriah, представляет собой индивидуальный подход, который использует Т-клетки пациента — особый тип иммунных клеток. Сначала Т-клетки пациента извлекаются и замораживаются для отправки в производственный центр Novartis в Нью-Джерси. Там их генетически изменяют, чтобы создать новый ген, содержащий белок под названием химерный антигенный рецептор (CAR). Он программирует клетки на уничтожение лейкимии с помощью особого антитела, находящегося на поверхности клеток. Затем генетически модифицированные клетки вводятся обратно пациенту.

Во время клинических испытаний 63 детей и молодых людей, страдающих острым лимфобластным лейкозом, у 83% пациентов, проходивших CAR-T терапию, ремиссия наступила в течение трех месяцев . Через полгода в живых осталось 83% пациентов, получивших это лечение, а через год — 79%.

Национальный институт рака США каждый год регистрирует примерно 3 100 новых случаев заболевания острым лимфобластным лейкозом у пациентов в возрасте от 20 лет и младше, что делает этот вид рака самым распространенным среди детей. Среди современных вариантов лечения присутствует химиотерапия и трансплантация стволовых клеток, однако около 600 детей и подростков опять заболевают раком, а многие остаются неизлечимо больными.

Дэвид Митчелл (David Mitchell), основатель инициативной группы «Пациенты за доступные лекарства» (Patients for Affordable Drugs), заявил, что 475,000 долларов — это «слишком высокая» стоимость. Он утверждает, что правительство потратило 200 миллионов долларов на ранних стадиях исследования CAR-T терапии, перед тем как компания Novartis приобрела права на этот метод лечения. Недавно представители группы встречались с руководителями компании, чтобы призвать их установить «справедливую» цену за лечение. Ранее считалось, что стоимость терапии будет составлять от 600,000 до 750,000 долларов.

Также неплохо идут дела у компаний-конкурентов Kite Pharma и Juno Therapeutics, тоже разрабатывающих CAR-T терапию. Фирма Kite Pharma, ожидающая одобрения FDA на свою CAR-T терапию для лечения рака крови у взрослых, на этой неделе была продана компании Gilead за 11.9 миллиардов долларов.

Хотя метод лечения, предоставляемый Novartis, показал экстраординарные результаты среди пациентов, остаются вопросы о том, как компания сможет производить персонифицированное лечение достаточно быстро, чтобы доставить его к пациентам по стране. Представители Novartis говорят, что для создания терапии в среднем нужно 22 дня, с момента сбора клеток пациента до момента их обратного введения. Изначально терапия Kymriah будет доступна в 20 американских больницах в течение месяца. В последствии она будет предлагаться в 32 разных местах.

Однако у некоторых пациентов CAR-T терапия может вызвать потенциально опасные побочные эффекты, которые включают неврологические проблемы и реакцию под названием синдром выброса цитокинов. Компания Juno Therapeutics прекратила исследование CAR-T терапии еще в начале года, после того как пациенты начали умирать от отека головного мозга. Однако по словам компании Novartis, ни один из их пациентов, прошедших CAR-T терапию, не умер от подобного осложнения.

FDA определяет генную терапию как лекарство, которое «вводит генетический материал в ДНК человека, чтобы заменить неисправный или отсутствующий генетический материал», для лечения заболевания или нарушения. По словам управления, это первая терапия подобного рода, доступная в США. В Европе уже одобрили два вида генной терапии для редких наследственных заболеваний.

Источник: MIT Technology Review

Предыдущий Пост

Капеллан Причер и Абдул-Баха против Элона Маска в борьбе за искусственный интеллект

Следующий Пост

Борьба за превосходство в области искусственного интеллекта может привести к Третьей мировой войне - Илон Маск

Связанные Посты

Границы познания: памяти академика РАН Валерия Рубакова

Границы познания: памяти академика РАН Валерия Рубакова

16.04.2025

«Мы сами — часть тайны, которую пытаемся разгадать». Макс Планк. Эпистемологический инстинкт в нашей основе. Мы стремимся проникнуть в глубочайшие...

Супермощные вспышки на звездах типа нашего Солнца происходят раз в столетие — ученые

Супермощные вспышки на звездах типа нашего Солнца происходят раз в столетие — ученые

25.12.2024

Ученые выяснили, что на звездах, схожих с Солнцем,  раз в сто лет происходят «супервспышки» сопоставимые по силе с «событием Каррингтона»....

Росатом начал испытывать оборудование для производства топливо для инновационного реактора

Росатом начал испытывать оборудование для производства топливо для инновационного реактора

25.12.2024

Будущее энергетики: важность развития быстрых ядерных реакторов Мир находится на пороге энергетической революции, и одним из её ключевых компонентов могут...

Эксперт рассказал о пяти ключевых результатах деятельности академика Велихова

Эксперт рассказал о пяти ключевых результатах деятельности академика Велихова

06.12.2024

МОСКВА, 6 декабря. /ТАСС/. Академик Евгений Велихов внес ключевой вклад в развитие целого ряда научно-технических направлений в мире. В частности,...

Эксперты обсудили на научно-фантастическом Симпозиуме в Москве перспективы развития энергетики до 2050 года

Эксперты обсудили на научно-фантастическом Симпозиуме в Москве перспективы развития энергетики до 2050 года

07.11.2024

На прошедшей в рамках научно-фантастического Симпозиума дискуссии по теме "Чистая энергетика будущего" ведущие эксперты, представители федеральных органов власти и энергетических...

Астрономы готовятся к редкому явлению: «новая звезда» появится на ночном небе

Астрономы готовятся к редкому явлению: «новая звезда» появится на ночном небе

01.10.2024

Астрономы и любители звездного неба по всему миру готовятся к уникальному событию – мощному взрыву звезды в созвездии Северной Короны,...

Загрузить Еще
Следующий Пост
Борьба за превосходство в области искусственного интеллекта может привести к Третьей мировой войне — Илон Маск

Борьба за превосходство в области искусственного интеллекта может привести к Третьей мировой войне - Илон Маск

Политическая теория, путешествия и любовь к дому

Политическая теория, путешествия и любовь к дому

Top Stories

Культпоход: Сказочные путешествия Конька-горбунка на сцене главного театра страны

Культпоход: Сказочные путешествия Конька-горбунка на сцене главного театра страны

03.06.2025
Эксперименты театра «среда 21»

Эксперименты театра «среда 21»

01.06.2025
Границы познания: памяти академика РАН Валерия Рубакова

Границы познания: памяти академика РАН Валерия Рубакова

16.04.2025
мх

©️ Ref news, сетевое издание Ref news (перевод названия на государственный язык Российской Федерации: Реф ньюс)
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Cвидетельство о регистрации ЭЛ № ФС 77 — 66760, от 22.08.2016
Адрес редакции: 155516, г. Москва, ул. Прохладная, д. 18. Телефон: +74953459440, e-mail russunion@mail.ru. Главный редактор — К.В. Бендас.

Нет Результатов
Посмотреть Все Результаты
  • В мире
  • В России
  • Наука
  • Церковь
  • Культура
  • Мнения

© 2024